Für Hersteller medizinischer Geräte, Laborsysteme und diagnostischer Sensorik bieten wir spezialisierte Entwicklungs- und Beratungsleistungen. Unser Fokus liegt dabei auf der regulatorischen Softwareentwicklung und der funktionalen Sicherheit, im Systemdesign sowie der professionellen Validierung und Qualitätssicherung.
Unsere Schwerpunkte:
Automatisiertes Fahren
Elektromobilität
Komfortelektronik
Konnektivität
Medizinische Software muss höchsten Anforderungen genügen. Bei der Entwicklung von Embedded- und Anwendungssoftware stehen bei uns Funktionale Sicherheit, Nachvollziehbarkeit und Dokumentation im Fokus – von der Architektur bis zum Release.
Leistungsschwerpunkte:
Softwareentwicklung
Funktionale Sicherheit
Anforderungs- und Risikomanagement
Traceability, Verifizierungs- & Validierungsdokumentation
Ob Sensorintegration, Leiterplattenlayout oder Biokompatibilität: Wir verbinden technisches Detailwissen mit regulatorischer Erfahrung. Unsere Leistungen decken das gesamte Hardwaredesign ab – mit Fokus auf Qualität, Sicherheit und einer sauberen Schnittstelle zur Software.
Leistungsschwerpunkte:
Systemarchitektur und Geräte-Design
Entwicklung medizinischer Sensorik und Elektronik
PCB-Design unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Biokompatible Materialien und Schutzklassen
Die regulatorischen Anforderungen im MedTech-Bereich sind komplex – wir sorgen dafür, dass Ihre Produkte diesen sicher und effizient gerecht werden. Von der ersten Konzeptphase bis hin zur erfolgreichen Markteinführung begleiten wir Sie durch Prüfprozesse, Risikoabschätzungen und technische Bewertungen – strukturiert, nachvollziehbar und mit einem klaren Blick für Qualität und Dokumentation.
Leistungsschwerpunkte:
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